Проверка процедурного кабинета Роспотребнадзором

Информация о часто встречающихся нарушениях обязательных требований санитарного законодательства, выявленных при проверках в отношении медицинских организаций всех форм собственности в 2016 году

Информация о часто встречающихся нарушениях обязательных требований санитарного законодательства, выявленных при проверках в отношении медицинских организаций всех форм собственности в 2016 году.

Основные нарушения требований санитарного законодательства в медицинских организациях всех форм собственности, выявленные в ходе проверок в 2016 году:

СанПиН 2.1.3.2630-10

«”Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»

– В нарушение пп.4.2-4.4 Главы 1 имеются дефекты внутренней отделки помещений, что ведет к некачественной дезинфекции.

– В нарушение п.4.6 Главы 1 в местах установки раковин и других санитарных приборов, а также оборудования, эксплуатация которого связана с возможным увлажнением стен и перегородок отсутствует (имеются дефекты) отделка влагостойкими материалами нормируемого размера.

– В нарушение п.5.6 Главы 1 не все раковины в помещениях, требующих соблюдения особого режима и чистоты рук обслуживающего медперсонала, оборудованы смесителями с бесконтактным управлением.

– В нарушение п.6.5; 6.24; 6.36 Главы 1 не все системы механической приточно-вытяжной вентиляции паспортизированы, нарушена кратность очистки и дезинфекции систем вентиляции, замены фильтров высокой очистки, уборки вентиляционных камер.

– В нарушение п. 6.25 Главы 1 используются нерегламентированные системы кондиционирования и сплит-системы.

– В нарушение п.2.16 Главы 1 в инфекционных стационарах, (отделений) многопрофильных больниц отсутствуют крытые площадки для дезинфекции транспорта.

– В нарушение п.3.2 Главы 1 в медорганизациях отсутствуют условия для удобного доступа и комфортного пребывания маломобильных групп населения.

– В нарушение п.7.8. Главы 1 используется нерегламентируемая светотехническая арматура.

– В нарушение п.3.6, п.8.1 Главы 1 не соблюдается минимальная площадь палатных помещений.

– В нарушение 8.8. Главы 1 использование не медицинской мебели, мебели с нарушенным покрытием.

– В нарушение п.10.4.9. Главы 1 отсутствуют санпропускники с полным набором помещений в оперблоках.

– В нарушение п.10.17.1 Главы 1 клинические лаборатории размещаются в проходной зоне.

– В нарушение п.6.41. главы 1 не проводится контроль за параметрами микроклимата и показателями микробной обсемененности воздушной среды с периодичностью не реже 1 раза в 6 месяцев.

– В нарушение п. 10.4.8. главы I, п. 2.14., 2.15.главы III не в полном объеме проводится взятие материала на бактериологический посев во время операций по поводу гнойных процессов, а также при повторных операциях по поводу послеоперационных осложнений любого генеза (ревизия операционных ран / полостей).

– Не соблюдаются требования раздела 12 главы I по правилам обработки рук медицинского персонала и кожных покровов пациентов.

– В нарушение п. 15.1 и в рамках исполнения приказа МЗ и СР РФ № 302-н от 12.04.2011 года «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» не соблюдается периодичность периодического медосмотра сотрудников (более одного года от последнего), отсутствуют медицинские заключения по результатам периодического медосмотра с основного места работы совместителей, не направляются на периодический осмотр вновь принятые на работу и сотрудники после декретного отпуска.

СанПиН 2.1.7.2790-10

“Санитарно-эпидемиологические требования к обращению

с медицинскими отходами”

– В нарушение п.3.7. отсутствует достаточное количество мягких расходных упаковок для сбора отходов класса А, Б, В.

– В нарушение п. 6.2; 6.4 отсутствует холодильное оборудование для хранения отходов класса Б в помещениях временного хранения отходов.

СП 3.1./3.2.3146-13

«Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»

– В нарушение п.п. 12.1., 12.3. не в полном объеме проводится учет и регистрация инфекционных заболеваний.

– В нарушение п. 11.2. не собирается (или собирается не в полном объеме) эпидемиологический анамнез у пациентов.

– В нарушение п. 15.1. не проводится медицинское наблюдение и своевременное лабораторное обследование лиц, общавшимся с больным инфекционным заболеванием.

– В нарушение п. 20.1 не проводится тематическое обучение медицинских работников по вопросам организации и проведения дезинфекционных мероприятий.

СП 3.1.3263-15

«Профилактика инфекционных заболеваний

при эндоскопических вмешательствах»

– В нарушение п.5.8. в помещениях для обработки эндоскопов отсутствует местная вытяжная вентиляция с удалением паров растворов на уровне моечных ванн.

– В нарушение п.10.4. не соблюдается кратность планового бактериологического контроля качества обработки эндоскопов в рамках производственного контроля.

СП 3.1.5.2826-10

«Профилактика ВИЧ-инфекции»

– В нарушение п.8.3.3.3. и 8.3.3.2 отсутствуют экспресс-тесты и антиретровирусные препараты для постконтактной профилактики ВИЧ у медработников в случае аварийной ситуации.

– В нарушение п.5.1. при проведении обследования лиц на ВИЧ-инфекцию не проводится до и послетестовое консультирование.

СП 3.1.3112-13

«Профилактика вирусного гепатита С»

СП 3.1.1.2341-08

«Профилактика вирусного гепатита В»

– В нарушении п.6.4.1.1. СП 3.1.3112-13 и п.4.1 СП 3.1.1.2341-08 при положительных результатах исследования на скрининговые маркёры гепатита не во всех случаях проводятся расширенные исследования на маркерный спектр и молекулярно- биологические исследования.

СП 3.1.2952-11

«Профилактика кори, краснухи, эпидемического паротита»

– В нарушение пп. 6.2., 6.4. охват профилактическими прививками против кори подлежащих контингентов, в том числе сотрудников медицинской организации ниже установленного уровня.

СП 3.1.7.2627-10

«Профилактика бешенства среди людей»

– В нарушение п.4.3. не передаются экстренные извещения в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Нижегородской области» на лиц, первично обратившихся по поводу укусов животных.

СП 3.1.2.3113-13

«Профилактика столбняка»

– В нарушение п.7.3, 7.4 выявляются лица, которым не проведена экстренная профилактика столбняка или проведена не в полном объеме.

СП 3.3.2342-08

“Обеспечение безопасности иммунизации”

– В нарушение п.3.32 не в полном объеме медицинский персонал, допущенный к организации и проведению профилактических прививок, проходит тематическое усовершенствование по вопросам безопасности иммунопрофилактики и организации иммунизации.

СП 3.3.2.3332-16

“Условия транспортирования и хранения иммунобиологических

лекарственных препаратов”

– В нарушение п. 7.18 в системе «холодовой цепи» для контроля перегрева и замораживания иммунобиологических лекарственных препаратов используются термоиндикаторы, не обеспечивающие контроль нижнего порогового значения (+2 0 С) температурной чувствительности большинства ИЛП.

– В нарушение п. 5.14. перед загрузкой ИЛП в термоконтейнеры не подвергаются кондиционированию замороженные хладоэлементы, что ведет к замораживанию вакцин при их транспортировке.

СП 3.3.2367-08

“Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней”

– В нарушение п.5.6 территориальными поликлиниками не проводится перепись взрослого населения с указанием прививочного анамнеза в целях формирования достоверного плана профилактических прививок и не запрашиваются ежегодно списки работников учреждений и предприятий, расположенных на территории обслуживания, для организации вакцинации.

– В нарушение п.5.7 не в полном объеме лица, подлежащие профилактическим прививкам в рамках Национального календаря прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям, включаются в план прививок по учреждению.

СП 3.1.2.3114-13

«Профилактика туберкулеза»

– В нарушение п.5.7 в детские организации допускаются дети, туберкулинодиагностика которым не проводилась, без заключения врача-фтизиатра об отсутствии заболевания.

– В нарушение п.4.5. планирование профилактических осмотров взрослого населения на туберкулез проводится не в полном объеме, медицинскими работниками не проводится уточнение численности работающего населения, прикрепленного к участку, а также анализ медицинских документов, содержащих сведения о проведенном ФЛГ обследовании работающего населения, отсутствует картотека.

СанПиН 3.2.3215-14

«Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации»

– В нарушение п.п. 16.3 главы ХVI не проводится контроль (1 раз в год) за качеством эффективности обеззараживания (дегельминтизации/деинвазии) в пищеблоке, раздаточной, кабинете инфекционных заболеваний, в КДЛ лаборатории, в палатах, туалетных комнатах медицинских организаций.

За выявленные нарушения к юридическим или должностным лицам применены меры административного воздействия.

Обращаем Ваше внимание, что согласно ст. 11 Федерального закона № 52 от 30.03.1999 года «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц.

Проверка процедурного кабинета Роспотребнадзором

Проверки в частных и государственных клиниках – это стресс для руководителей и персонала. Как эффективно подготовиться к проверке и избежать взыскания «на пустом месте»? Какие ошибки чаще всего становятся причиной взысканий со стороны Роспотребнадзора и Росздравнадзора?

Получить больше информации о том, как пройти проверку с разбором частных случаев, можно на тематических семинарах МУИР:

«Новый профессиональный стандарт для организаторов здравоохранения: что нужно знать руководителю организации?», который состоится 19 сентября 2019 года.
Узнать подробнее

«Менеджмент качества в медицинском учреждении на основе инновационных технологий управления» – состоится 11 октября 2019 года
Узнать подробнее

Содержание договоров об оказании медицинских услуг

Договор об оказании медицинских услуг – важнейший документ, на основе которого выстраиваются правовые отношения между клиникой и пациентом. Правильное и корректное составление договора поможет защитить права обеих сторон.

Как отказаться обслуживать пациента, который ведет себя неподобающим образом?

Клиника вправе не обслуживать пациентов, находящихся в состоянии алкогольного, наркотического опьянения, не соблюдающих общественный порядок. Для того чтобы в дальнейшем у проверяющих органов не возникло претензий к учреждению, в договоре на оказание медицинских услуг следует указать, что учреждение оставляет за собой право вызвать полицию и отказать в обслуживании пациентам, которые не соблюдают распорядок клиники, мешают работе персонала. При возникновении такой ситуации, следует вызвать полицию и зафиксировать нарушение.

Как изменить стоимость услуг, когда договор заключен и подписан?

Изменить цену оказания договора, включить дополнительные платные услуги можно только, получив согласие пациента. Если возникает такая потребность, то необходимо заключить дополнительное соглашение.

Наличный и безналичный расчет: условия оплаты в договоре

Клиника обязана предоставить пациенту право оплатить услуги наличными или по безналичному расчету, согласно статье 37 ФЗ «О защите прав потребителей». Непредоставление одного из способов оплаты может быть квалифицировано как нарушение. Оба способа оплаты должны быть отражены в договоре на оказание медицинских услуг. Если услуга была оказана пациенту в день обращения, следует предоставить ему на подпись действующий прейскурант и затем прикрепить прейскурант к договору. Услуги, которые содержатся в прейскуранте, должны быть указаны и в договоре.

Расторжение договора на оказание медицинских услуг пациентом

Пациент вправе в любое время расторгнуть договор, оплатив объем медицинских услуг, которые были оказаны на момент расторжения договора, а также убытки клиники, в том случае если специально для этого пациента приобретались медикаменты и изделия. Иные требования, а также любые попытки ограничить пациента в его праве расторгнуть договор, будут квалифицированы как нарушения. Клиника может включить в договор неустойку за простой. Например, если пациент не приходит на прием в назначенное время, не сообщив об этом заранее.

Сроки рассмотрения претензии пациента к качеству услуг клиники

Клиника не имеет права указывать срок, в течение которого она рассматривает претензию. Любые жалобы должны рассматриваться оперативно, в разумный срок, исходя из конкретной ситуации и характера осложнений.

Информирование пациента в договоре

Договор об оказании медицинских услуг должен содержать следующие сведения: номер лицензии на медицинскую деятельность, дата регистрации, перечень услуг, наименование, адрес и телефон лицензирующего органа; полное имя и личные данные пациента (его законного представителя), перечень платных услуг по наименованиям (согласно Номенклатуре в Приказе Минздрава № 804н от 13.10.2017), сроки, стоимость, порядок оплаты.

Нарушения санитарных норм

Нарушение норм санитарно-эпидемиологического контроля угрожают не только более высокими штрафами, но и ущербом для репутации, а также повторными проверками надзорных органов. Наиболее распространенные виды нарушений:

Нарушение правил обращения с медицинскими отходами

В клинике должна быть разработана и утверждена схема обращения с медицинскими отходами, где содержатся правила их сбора, хранения и вывоза; также необходимо вести технологические журналы учета и контроля отходов класса «Б» и «В» с указанием веса и вида вывозимых отходов, сведения о транспортировке с указанием организации-подрядчика. Помимо договора о вывозе отходов, клиника должна хранить акты о транспортировке и обезвреживании отходов. Если организация не может заключить договор о вывозе и утилизации отходов в связи с исключительными обстоятельствами (например, бедственное положение, например, для частных клиник – это большая кредитная задолженность и отсутствие прибыли), административное взыскание может составить 50 тысяч рублей, во всех остальных случаях подобные нарушения грозят гораздо более высокими суммами:

от 10 до 30 тысяч рублей для должностных лиц;

от 30 до 50 тыс. руб. для ИП и от 100 до 250 тысяч рублей для организаций.

Нарушение правил дезинфекции и стерилизации

Весь персонал клиники должен соблюдать правила и порядок дезинфекции и стерилизации медицинских изделий. Сотрудников необходимо обучать правилам, проводить инструктаж, информацию о дате приготовления и сроке хранения растворов для дезинфекции и стерилизации сделать доступной. В организации должен вестись журнал по форме № 257/у с указанием наименований и количества инструментов и изделий, а не только коробок и упаковок. Также необходимо вести график с указанием дат генеральной уборки и дезинфекции помещений. Не реже одного раза в год необходимо проводить очистку и проверку работы вентиляции.
КОАП устанавливает ответственность за подобные нарушения:

от 3 до 4 тысяч рублей – для должностных лиц;

Состояние помещений не соответствует нормам СанПиН

Поверхность стен, полов и потолков не должна иметь дефектов, доступной для влажной уборки и обработке специальными средствами, во всех функциональных помещения должны быть раковины с горячей и холодной водой. Проверяют уровень естественной освещенности в помещениях, наличие светильников. В лечебных кабинетах допускается наличие только медицинской мебели.

Не организованы медицинские осмотры персонала клиники

Сотрудники медицинских учреждений обязаны проходить медосмотры, делать прививки и сдавать анализы. В медицинском учреждении должен быть разработан приказ с графиком прохождения медицинских осмотров; сведения о профилактических прививках, анализах вносятся в медицинские книжки работников.

Соблюдение лицензионных требований

Нарушение лицензионных требований грозит штрафами и приостановлением деятельности учреждений. Что проверить в первую очередь?

• Организация внутреннего контроля качества. В медицинской организации должно быть разработано положение о внутреннем контроле качества. Инспекторы ведомств нередко начинают проверку в частной клинике с этого документа. Документ должен ссылаться на действующие законы и акты.
  
• Ошибки заполнения медицинских документов. Проверяют правильность заполнения договоров на оказание медицинских услуг, полноту заполнения медицинских карт и т.д.
  
• Оформление ИДС. Еще одно нарушение – отсутствие ИДС по форме Минздрава в картах пациентов. Согласно закону, пациент должен быть проинформирован о всех формах медицинского вмешательства. Отсутствие ИДС влечет ответственность медицинского работника за причинение вреда здоровью и жизни пациента.
  
• Нарушения в организации врачебной комиссии. Любые ошибки и недосмотры в организации врачебной комиссии могут быть квалифицированы как угроза причинению вреда здоровья пациенту.
  
• Нарушения порядка оказания медицинской помощи. Проверяют не только соблюдение предписаний, но и оснащение кабинетов, наличие инструментов и т.д.
  
• Квалификация медицинских работников. Клиника обязана информировать пациентов о квалификации специалистов. Если у медицинских работников нет соответствующего занимаемой должности образования, а сведения о специалистах, которые ведут прием, отсутствует в штатном расписании, то это является серьезным нарушением.
  
• Отсутствие сведений на сайте медицинской организацииПроверьте, указаны ли на сайте следующие сведения: фактический адрес, схема проезда, дата государственной регистрации, сведения об учредителе, режим и график работы, сведения о специалистах, их квалификации, оказываемых медицинских услугах.
• Хранение лекарственных средствТемпературный режим и влажность в помещении, где хранятся лекарства, должны соответствовать требованиям нормативной документации.

Роспотребнадзор. Перечень документов для подготовки к проверке медицинской организации

Медицинская организация всегда готовится к плановой проверке Роспотребнадзора, в связи с тем что заранее известна периодичность и дата проведения.

Как узнать о предстоящей проверке?
На официальном сайте Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека можно найти полную информацию о планируемых сроках проведения проверки.

Задачами плановой проверки Роспотребнадзора в медицинской организации являются установление соответствия деятельности юридического лица обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере санитарного законодательства РФ и законодательства в сфере защиты прав потребителей, принятие мер при выявлении неисполнения юридическим лицом законодательства РФ.

Предметом плановой проверки является соблюдение обязательных требований и проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Медицинская организация, в качестве юридического лица, обязана предоставить представителям Роспотребнадзора перечень необходимых документов для достижения целей и осуществления задач проведения проверки. Именно поэтому, очень важно подготовить пакет документов заранее, провести контроль соответствия всей надлежащей документации и при необходимости внести коррективы. Перечень, предлагаемый в этой статье и применяемый на практике, поможет успешно подготовиться к проверке и избежать серьезных последствий.

Перечень документов по основным разделам проверяемой деятельности:

─ документы, содержащие сведения о проверяемом юридическом лице,

─ документы, содержащие сведения о соответствии работников юридического лица;

─ документы, содержащие сведения о состоянии используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств;

─ документы, содержащие сведения о производимых и реализуемых юридическим лицом, выполняемых работах, предоставляемых услугах;

─ документы, содержащие сведения о мерах, принимаемых юридическим лицом, по исполнению обязательных требований

Перечень документов
для подготовки МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ к проверке Роспотребнадзора

1. Документы на руководителя медицинской организации (законного представителя юридического лица): приказ о назначении на должность, трудовой договор, должностная инструкция

2. Устав юридического лица

3. Свидетельство ИНН

4. Свидетельство ОГРН

5. Коды ОКВЭД

6. Банковские реквизиты.

7. Документы, подтверждающие наличие у медицинской организации принадлежащих ему на праве собственности (документы на право собственности) или ином законном основании (договор аренды помещений) зданий, строений, сооружений и (или) помещений, в которых осуществляются лицензируемые виды деятельности.

8. Штатное расписание на текущий год: с обязательным указанием занятых и вакантных должностей, дополнительно — сведения о сотрудниках, не указанных в штатном расписании, положения о структурных подразделениях, должностные инструкции персонала.

9. Лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность

10. Санитарно-эпидемиологические заключения: на медицинскую деятельность, на работы с источниками ионизирующего излучения (ИИИ), на работу с ПБА (патогенными биологическими агентами) 3-4 групп патогенности.

11. Поэтажные планы каждого корпуса (в соответствии с экспликацией здания, каждое помещение должно быть подписано, в каждой палате должно быть указано количество коек).

12. Дезинфекция и очистка системы вытяжной вентиляции: договор на выполнение работ (в т.ч. на пищеблоке ─ с протоколом лабораторных испытаний), журнал дезинфекции и очистки системы вытяжной вентиляции (общий по медицинской организации), паспорта вентиляционных систем, технический отчет о работе систем вентиляции (оценка ее эффективности).

13. Программа производственного контроля: приказ о назначении ответственного за проведение ППК, договор на выполнение ППК с лицензией, аттестатом и областью аккредитации организации, выполняющей лабораторно-инструментальные исследования по программе ПК, последние протоколы исследований.

14. Организация обращения с медицинскими отходами: приказ о назначении ответственных лиц, схема и инструкция по обращению с медицинскими отходами, журнал проведения инструктажей (предварительный при приеме на работу и периодический), технологические журналы по учету медицинских отходов по подразделениям и по учреждению в целом, договор на вывоз медицинских отходов с актами сдачи-приема и талонами на размещение отходов на полигонах.

При наличии участка по организации медицинских отходов в медицинской организации: все вышеперечисленные документы за исключением договора на вывоз медотходов.

15. Договор на вывоз ТБО, пищевых отходов, отходов класса Г (утилизация ртутьсодержащих отходов, в т.ч. люминесцентных и ультрафиолетовых бактерицидных ламп; дезинфицирующих средств с истекшим сроком годности; просроченных лекарственных средств).

16. Договор на дератизацию и дезинсекцию синантропных членистоногих (от мух, тараканов, мышей, при необходимости — сезонная обработка территории медицинской организации от клещей) с актами выполненных работ.

17. Договор на стирку спецодежды медицинских сотрудников и белья медицинской организации.

18. Заключительные акты по периодическим медицинским осмотрам работников медицинской организации с разъяснением согласно штатного расписания. Сведения по проведению медосмотров внешних совместителей (при наличии в штате).

19. Наличие медицинских книжек у сотрудников пищеблока, буфетчиц и сотрудников, связанных с раздачей пищи.

20. Данные о прохождении ежегодного флюорографического обследования сотрудниками медицинской организации; список сотрудников, подлежащих флюорографическому обследованию в текущем году, согласованный с Роспотребнадзором.

21. Сведения по вакцинации сотрудников медицинской организации против кори, краснухи, дифтерии, гепатита В. Для сотрудников, связанных с раздачей пищи: против гепатита А и дизентерии Зонне (в медицинских учреждениях Департамента здравоохранения города Москвы). Наличие прививочных сертификатов.

22. Документы по организации лечебного питания: товарные-накладные, товарно-транспортные накладные за текущий месяц (на дату проверки) по всей продукции. Документы, подтверждающие качество реализуемой пищевой продукции (сертификаты, декларации, свидетельства ЕАС). Документы, подтверждающие использование специализированного транспорта для транспортировки данного вида пищевой продукции, температурный лист условий транспортировки пищевой продукции.

23. Договор на техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), акты выполненных работ по техническому обслуживанию медицинских изделий.

24. Инструкции по обработке (дезинфекция, стерилизация) медицинских изделий.

25. Перечень медицинского оборудования, содержащего источники ультразвука, ультрафиолетового излучения (ультрафиолетовый бактерицидный облучатель, камера бактерицидная для хранения простерилизованных медицинских изделий и др.), лазерного излучения, СВЧ, ионизирующего излучения, перечень эндоскопического, дезинфекционного и стерилизационного оборудования (автоклавы, стерилизатор воздушный, мойка ультразвуковая, камера воздушно-пароформалиновая дезинфекционная и др.).

26. Документация на медицинские изделия: паспорт, руководство по эксплуатации, регистрационное удостоверение, сертификат соответствия.

27. Эндоскопическое оборудование: распорядительный документ организации о лицах, ответственных за организацию и проведение противоэпидемических мероприятий при проведении эндоскопических манипуляций, в том числе за качество обработки эндоскопического оборудования; документы о повышении квалификации медицинских работников, непосредственно связанных с проведением эндоскопических вмешательств и обработкой эндоскопического оборудования (врачи и медицинские сестры); рабочие инструкции по обработке эндоскопов; журналы контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств.

28. Документация по учету контроля качества стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения: журнал учета качества предстерилизационной обработки изделий медицинского назначения (форма №366/у), журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) (форма №257/у).

29. Журнал регистрации и контроля работы бактерицидной установки.

30. Расчет потребности в дезинфицирующих средствах.

31. Справка о количестве дезинфекционных средств, имеющихся в наличии по состоянию на текущий месяц (на дату проверки).

32. Журнал контроля концентрации рабочих растворов дезинфицирующих средств.

33. Журнал генеральных уборок.

34. Журнал учета инфекционных заболеваний (форма № 060/у).

35. Комиссия по профилактике ИСМП: приказ о работе комиссии по профилактике ИСМП, план работы комиссии по профилактике ИСМП, протоколы за текущий и предыдущий годы заседаний комиссии по профилактике ИСМП.

36. Комплексный план по профилактике инфекционных заболеваний в медицинской организации.

37. Обеспечение мероприятий по предупреждению заноса и распространения инфекционных (паразитарных) болезней (вопросы профилактики особо опасных инфекций):

─ методические папки, разработанные на основании нормативных правовых актов и организационно-распорядительных документов, в приемном отделении (оперативная папка), патологоанатомическом отделении и в каждом лечебном отделении, а также у руководства медицинской организацией. В каждой методической папке имеются:

1) приказ «Об обеспечении мероприятий по предупреждению заноса и распространения болезней, требующих проведения мероприятий по санитарной охране территории»,

2) схема оповещения,

3) функциональные обязанности должностных лиц, конкретно для работников каждого подразделения,

4) перечень действующих нормативно-правовых документов, приказов, распоряжений, методических указаний по болезням, в т.ч. санитарные правила по санитарной охране территории РФ, чуме, холере, КВГЛ, бешенству и т.д. (всего по 25 инфекционным (паразитарным) болезням, требующим проведения мероприятий по санитарной охране территории РФ),

5) общие сведения клинико-эпидемиологических характеристик болезней,

6) оперативный план по локализации очага в случае выявления больного болезнями,

7) план профилактических мероприятий,

8) порядок одевания и снятия средств индивидуальной защиты, их обеззараживание,

9) меры и средства личной профилактики медицинского персонала,

10) правила забора биологического материала на холеру,

11) план проведения тренировочного учения с медицинскими работниками с вводом условного больного (с протоколом и регистрацией присутствующих на учениях).

─ журнала учета занятий по ежегодной теоретической и практической подготовке медицинского персонала по инфекционным (паразитарным) болезням, требующим проведения мероприятий по санитарной охране территории РФ (с отметкой о проведенном зачете).

38. Журнал осмотра на педикулез в приемном отделении.

39. Медицинская документация пациентов.

40. Акты сверки с филиалом ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии».

41. Данные микробиологического мониторинга с объектов внешней среды и от пациентов за текущий год (общие по больнице, разбивка по отделениям, превалирующая флора, резистентность к антибиотикам). 5 историй болезней с гнойно-септическими осложнениями после проведенных операций текущий и предыдущий год.

42. Клинико-диагностическая лаборатория 3-4 групп патогенности: приказ о создании комиссии по безопасности работы с микроорганизмами 3-4 группы патогенности, акт экспертизы клинико-диагностической лаборатории 3-4 группы патогенности, документы о профессиональной подготовке медицинского персонала лаборатории.

Поделиться актуальной информацией и полезным материалом в профессиональных сообществах в социальных сетях!

Что проверяет Роспотребнадзор в медицинских учреждениях

Проверки Роспотребнадзора в мед. учреждениях: что будут смотреть?

Проверка хоть плановая, хоть внеплановая – это важное событие для работников любого учреждения.

Одно из ведомств, которое регулярное проводит проверки во всех государственных и частных учреждениях – это Роспотребнадзор.

Оно считается одним из наиболее важных, так как может приостановить любое предприятие и даже закрыть его, если руководители не выполняют предписаний ведомства.

Как проходят проверки

Проверку Роспотребнадзора проходят все учреждения, расположенные на территории Российской Федерации, в том числе медицинские учреждения. О грядущей проверке комиссия должна предупредить за три дня до ее начала.

Обычно весь процесс подготовки к приему проверяющей комиссии выполняет главврач. Но если он в отпуске или новый главврач еще не имеет опыта приема столь уважаемых гостей, подготовку все равно придется проводить. От того насколько хорошо она будет проведена зависит дальнейшая работа медицинского учреждения.

На полную генеральную уборку может физически не хватить времени. К тому же многие помещения российских больниц и поликлиник нуждаются не только в уборке, но и в ремонте. Поэтому усилия весь персонал должен направить не только на протирание полок и мытье полов, но и на другие, не менее важные предметы.

Что необходимо делать врачам, медсестрам, санитарам, если нагрянет проверка

Первое что необходимо сделать – это навести порядок на полках и на складе лекарственных препаратов. Все просроченные препараты необходимо отправить в утиль. На стены надо повесить тематические плакаты, если старые давно пожелтели или облезли. Непонятно почему, но комиссия требует, чтобы на стенах висели ярко раскрашенные интересные плакаты.

Особенный марафет необходимо провести в лаборатории анализов и кабинете реанимации. Там должны быть идеальная чистота и порядок. Все оборудование и инструменты должны быть в идеальном состоянии.

Следующим местом, куда с большей вероятностью заглянут сотрудники от Роспотребнадзора – это больничные палаты и коридор. В палатах должно быть чисто, в том числе постельное белье. Коридор должен быть свободен от коробок, коек и прочего хлама.

Машины скорой помощи должны быть исправны и оснащены специальным оборудованием, а в сумке у медика необходимые для оказания первой помощи медикаменты и инструменты.

В приемной должен лежать журнал и в нем должны быть записи. Недопустимо, чтобы в приемной и на каждом этаже отсутствовала дежурная медсестра.

И главное, на работе, во время проверки, не должно быть медработников, от которых пахнет перегаром. Даже если они вчера просто отмечали чье-то день Рождения – на работе им не место, пусть берут отгул.

Вышеперечисленные действия необходимо проводить как в частных клиниках, так и городских больницах и поликлиниках.

Что еще может проверить Роспотребнадзор

На что еще может обратить внимание Роспотребнадзор при посещении больницы или поликлиники, так зайти на кухню и посмотреть, что готовят для больных. Также сотрудники могут прийти на прием к какому-нибудь специалисту. Если проверка была спровоцирована кем-то из недовольных пациентов клиники и жалобы относятся к определенному специалисту, то член проверяющей комиссии, скорее всего, направится к нему.

Роспотребнадзор также может проверить наличие запасных выходов, а также грузовой лифт. Грузовой лифт предназначен не только для перевозки крупногабаритных грузов, но также для транспортировки лежачего больного и инвалида-колясочника. Естественно, что лифт должен быть исправным и чистым.

Сотрудник проверяющей комиссии также может отправиться с бригадой медиков на вызов. Хотя такое редко случается. Но опять же, все зависит от причины, по которой была спровоцирована проверка. Если проверка плановая, то она носит в большинстве случаев формальных характер. Решение о внеплановой проверке обычно принимается при большом количестве жалоб в инстанцию от разгневанных пациентов.

Роспотребнадзор проверяет не только физическое состояние больницы, насколько там чисто, нет ли нарушения пожарной безопасности, как работают лифты и запасные выходы.

Проверяющая комиссия проверяет также то, насколько внимательно и вежливо медперсонал относится к пациентам. Используют ли в медучреждении для лечения больных просроченные лекарственные препараты и инструменты. Как устроены и работают лаборатории.

По идее все медицинские учреждения должны быть такими, какими они представляются в день проверки. Однако поддерживать идеальный порядок в течение долгого времени не всегда удается. К сожалению, во многих российских городах и поселках здания больниц и поликлиник были построены еще в советское время и уже успели обветшать, а новые еще не построили.

Роспотребнадзор: Какие нарушения допустили медицинские организации в 1 квартале 2018 года?

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека обобщила правоприменительную практику по направлению «Эпидемиология», Гигиена и санитария», «Защита прав потребителя»

Публикация актуальная для слушателей курсов повышения квалификации по направлениям:

Дезинфекционное дело (инструктор-дезинфектор, медицинский дезинфектор)

Нарушения в организациях здравоохранения

Медицинские организации обязаны информировать территориальный орган Роспотребнадзора о принятых мерах по устранению нарушений санитарных правил, которые были выявлены в ходе производственного контроля.

В ходе контроля были выявлены ряд типичных и часто повторяющихся нарушений.

Так, например, размеры смотровых кабинетов медорганизации занижены, хотя согласго требованиям их площадь не должна быть меньше 18 кв. м. При этом отмечаются качественные дефекты косметического ремонта, которые мешают проведению влажной уборки. В самих врачебных кабинетах у раковин отсутствуют кафельные фартуки. Также отсутствуют дозаторы мыла, которые должны управляться не кистевым механизмом.

Подобные дозаторы должны быть размещены·

на постах медсестер,

клинико-диагностических и бактериологических лабораториях,

в санропускниках, шлюзах-боксах, полубоксах и санузлах для персонала.

В помещениях недостаточно освещения. Используется обычная офисная мебель, вместо того, что должна устанавливаться медицинская мебель.

Медосмотры для медицинского персонала

Медицинские работники не проходят медосмотры и не сдают свои анализы, не ставят себе прививки вовремя:

• в личной медицинской книжке отсутствуют сведения о профилактических прививках, истек срок очередной ревакцинации против кори, нет сведений о вакцинации против кори, краснухи, гриппа, дифтерии, столбняка вирусного гепатита В;
• медицинский персонал не обследуется на наличие патогенного стафилококка (мазок из зева и носа) – 1 раз в 6 месяцев; гельминтозы – ежегодно.

Должно быть: в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и профессиональных заболеваний работники отдельных профессий, производств и организаций при выполнении своих трудовых обязанностей обязаны проходить предварительные при поступлении на работу и периодические профилактические медицинские осмотры

Другие нарушения санитарно-эпидемиологических требований в медицинской организации

Требование (как должно быть)

в клинике на упаковках с простерилизованными изделиями медицинского назначения не указаны сроки их хранения

хранение изделий, простерилизованных в упакованном виде, осуществляют в шкафах, рабочих столах. Сроки хранения указываются на упаковке и определяются видом упаковочного материала согласно инструкции по его применению

клинике не проводится контроль работы парового и воздушного стерилизаторов физическим (с использованием максимальных термометров) и бактериологическим (с использованием биологических индикаторов) методами

контроль работы стерилизаторов проводят в соответствии с действующими документами: физическим (с использованием контрольно-измерительных приборов), химическим (с использованием химических индикаторов) и бактериологическим (с использованием биологических индикаторов) методами”

в “Журнале работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава)” (ф. N 257/у) не указывается наименование и количество стерилизуемых инструментов и изделий (указывается только количество стерилизационных коробок и упаковок)

учёт стерилизации изделий медицинского назначения ведут в журнале по учётной статистической форме

в государственной медорганизации не обеспечено проведение камерной дезинфекционной обработки постельных принадлежностей (матрацев, подушек, одеял) после выписки стационарных больных

после выписки (смерти) больного, а также по мере загрязнения матрацы, подушки, одеяла должны подвергаться дезинфекционной камерной обработке. В случае использования для покрытия матрацев чехлов из материала, допускающего влажную дезинфекцию, камерная обработка не требуется

В медицинском учреждении не проводится мониторинг устойчивости выделенных штаммов микроорганизмов к применяемым дезинфицирующим средствам с последующей их ротацией при необходимости в целях предупреждения возможного формирования резистентных штаммов микроорганизмов

в целях предупреждения возможного формирования резистентных к дезинфектантам штаммов микроорганизмов следует проводить мониторинг устойчивости госпитальных штаммов к применяемым дезинфицирующим средствам, с последующей их ротацией при необходимости

обеззараживание медицинских изделий однократного применения (шприцев, резиновых перчаток) проводится при неполном погружении в раствор дезинфекционного средства

объём ёмкости для проведения обработки и объём раствора средства в ней должны быть достаточными для обеспечения полного погружения изделий медицинского назначения в раствор; толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее одного сантиметра

не соблюдены кратность и объемы лабораторных исследований по программе производственного контроля, не проведен отбор проб на микробную обсемененность предметов окружающей среды и воздуха согласно графику проведения производственно-лабораторного контроля

администрация организации, осуществляющей медицинскую деятельность, обязана организовать производственный контроль за соблюдением санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов с проведением лабораторно-инструментальных исследований и измерений в соответствии с действующими нормативными документами

на емкостях с рабочими растворами дезинфекционных средств для дезинфекции изделий медицинского назначения однократного применения отсутствуют сведения о дате приготовления и предельном сроке годности растворов

емкости с дезинфицирующими, моющими и стерилизующими средствами должны иметь четкие надписи с указанием названия препарата, его концентрации, назначения, даты приготовления, предельного срока годности

Нарушения требований по профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах

Требование (как должно быть)

в МО раствор моющего средства на основе ферментов применяется для проведения окончательной очистки эндоскопов в течение 2-х суток

растворы моющих средств для очистки эндоскопов на основе ферментов и (или) поверхностно-активных веществ применяются однократно. Растворы дезинфицирующих средств в режиме очистки, совмещенной с дезинфекцией, применяются до изменения внешнего вида, но не более одной рабочей смены

не проводится плановый бактериологический контроль качества обработки эндоскопов в рамках производственного контроля путём отбора смывов с поверхностей вводимой части эндоскопа, клапанов, гнёзд клапанов, блока управления, из биопсийного канала

плановый бактериологический контроль качества обработки каждого эндоскопа для нестерильных манипуляций проводится в соответствии с планом производственного контроля ежеквартально

не проводится контроль уровня содержания действующего вещества в рабочем растворе средства, используемого многократно для ДВУ эндоскопов, с применением экспресс-индикаторов

при многократном применении (в пределах срока годности) рабочих растворов средств для стерилизации и дезинфекции высокого уровня (далее – ДВУ) должен контролироваться уровень содержания действующего вещества в рабочем растворе экспресс-индикаторами (если они разработаны для средства) не реже одного раза в смену (ручной и механизированный способы обработки)

не присвоены идентификационные коды (номера) имеющимся эндоскопам для внесения в протокол эндоскопического вмешательства, журнал регистрации эндоскопических исследований

каждому эндоскопу, имеющемуся на оснащении структурного подразделения, в котором выполняются эндоскопические вмешательства, присваивается идентификационный код (номер), включающий сведения о его виде (модели) и серийном номере. Идентификационный код использованного в ходе медицинского вмешательства эндоскопа должен указываться в протоколе эндоскопического вмешательства, в графе особые отметки журнала регистрации исследований, выполняемых в отделе, отделении, кабинете эндоскопии или в журнале записи оперативных вмешательств в стационаре

отсутствует утверждённая руководителем учреждения рабочая инструкция по обработке имеющихся на оснащении эндоскопов, разработанная с учетом вида, марки (модели) эндоскопов, эксплуатационной документации на них, инструкций по применению используемых химических средств очистки, дезинфекции и стерилизации

руководителем (врачом) структурного подразделения (кабинета), выполняющего эндоскопические вмешательства, должна разрабатываться рабочая инструкция по обработке эндоскопов, имеющихся на оснащении структурного подразделения (кабинета), которая утверждается руководителем медицинской организации

Нарушения требований СанПиН 3.2.3215-14

в медицинских картах амбулаторных больных, обратившихся за медицинской помощью, отсутствует осмотр на педикулез и чесотку

осмотру на педикулез и чесотку подлежат амбулаторные больные – при обращении

не проведено медицинское наблюдение за контактными в очаге головного педикулеза

за лицами, контактировавшими с больным педикулезом, устанавливается медицинское наблюдение сроком на 1 месяц с проведением осмотров 1 раз в 10 дней с занесением осмотра в журнал

не проведено обследование стационарных больных на гельминтозы и кишечные протозоозы

обследованию на гельминтозы и кишечные протозоозы подлежат: больные детских и взрослых поликлиник и больниц

Основные нарушения СП 3.3.2367-08 “Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней”

отсутствует журнал учета профилактических прививок, проведённые прививки заносятся в журнал учёта движения ИЛП

должны быть следующие документы:

– журнал учета профилактических прививок;

– журналы поступления и расходования МИБП;

– копии отчетов о расходовании МИБП;

– журналы контроля температурного режима работы холодильников для хранения вакцины;

– журнал учета выданных сертификатов профилактических прививок;

– журнал регистрации и учета сильных (необычных) реакций на прививки и поствакцинальных осложнений;

– экстренное извещение об инфекционном или паразитарном заболевании, пищевом, остром профессиональном отравлении, поствакцинальном осложнении

не организован и не проводится в течение года постоянно действующий семинар по всем разделам иммунопрофилактики по календарному плану, утвержденному главным врачом, с контролем знаний медицинского персонала с аттестацией

в течение года в лечебно-профилактической организации проводят постоянно действующий семинар по календарному плану, утвержденному главным врачом, по всем разделам иммунопрофилактики инфекционных болезней. По окончании семинара (1 раз в год) администрация и ответственный за прививочную работу проводят контроль знаний медицинского персонала с аттестацией

Нарушение условий транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов

согласно журналу учета поступления и расхода допускается хранение ИЛП более 1 месяца

длительность хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (далее – ИЛП) не должна превышать одного месяца

журнал поступления вакцин совмещен с журналом учета профилактических прививок, не проводится регистрация поступления и расхода ИЛП согласно установленной форме

на всех уровнях “холодовой цепи” в специальном журнале (приложение N 3 к СП) проводится регистрация поступления и отправления ИЛП в организации с указанием наименования производителя препарата, его количества (для вакцин и растворителей к ним – в дозах), серии, контрольного номера, срока годности, даты поступления (отправления), организации-поставщика, показаний термоиндикаторов и их идентификационных номеров, фамилии, имени, отчества (при наличии) ответственного работника, осуществляющего регистрацию

нарушаются условия хранения вакцин и растворителей к ним в холодильнике прививочного кабинета: на момент проведения проверки показания электронных термометров на верхней и нижней полках холодильника для ИЛП соответствовали +11,4°C и 11,9°C, показания термоиндикаторов – температурно-временному интервалу

на четвертом уровне “холодовой цепи” все ИЛП, в том числе растворители для вакцин, должны храниться в холодильнике при температуре в пределах от +2°C до +8°C включительно

в прививочном кабинете не проводится генеральная уборка холодильника с отключением от источника электроснабжения, мытьем и обработкой дезинфицирующими средствами внутренних и наружных поверхностей с периодичностью не реже одного раза в месяц

генеральная уборка холодильника с отключением от источника электроснабжения, мытьем и обработкой дезинфицирующими средствами внутренних и наружных поверхностей проводится не реже одного раза в месяц

хладоэлементы, используемые при хранении ИЛП, не имеют маркировку о наполнителе или рабочих температурах

для создания необходимой температуры внутри пассивного термоконтейнера используются хладоэлементы. В хладоэлементах могут использоваться жидкие и гелеобразные наполнители. Хладоэлементы, содержащие в качестве наполнителя воду, должны иметь маркировку “вода”. Хладоэлементы, содержащие другие наполнители, должны иметь маркировку рабочих температур, указанных в инструкции на хладоэлемент. Запрещается использование сухого льда в пассивных термоконтейнерах при транспортировании и хранении ИЛП

Нарушения в обеспечении безопасности иммунизации

Медперсоналом не обеспечено медицинское наблюдение, а вакцинация проведится без информированного добровольного согласия родителей.

Необходимо, чтобы при проведении профилактических прививок в детских дошкольных образовательных учреждениях и школах детей, подлежащих иммунизации, оповещать заранее родителей (опекунов). При этом нужно получать их согласие на проведение прививок. Непосредственно после введения вакцины в течение 30 мин за пациентом осуществляется медицинское наблюдение с целью своевременного выявления поствакцинальных реакций и осложнений и оказания экстренной медицинской помощи.

Скачать полный перечень нарушений, допущенных медицинскими организациями, которые выявлены в результате осуществления контроля Роспотребнадзора